論藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理是什么意思？藥品主要用于治療、預(yù)防和診斷疾病，與人們生命健康有直接的關(guān)系，只有質(zhì)量合格才能發(fā)揮療效，保證患者用藥安全。因此很多制藥企業(yè)都很在乎藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，本文就是淺談該話題，即論藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理。
一 人員
制藥企業(yè)的人員分配對(duì)于藥品質(zhì)量有著關(guān)鍵影響。這包括對(duì)藥品質(zhì)量的重視程度、責(zé)任心的強(qiáng)弱、研究改進(jìn)和提高藥品質(zhì)量的積極性、技術(shù)熟練的程度以及身體條件、精神狀態(tài)的好壞等等。人員的分配對(duì)于藥品質(zhì)量和企業(yè)信譽(yù)都有重要的影響，因此要做到人員管理的以下三點(diǎn)：
1 良好的管理對(duì)于遏制管理人員惰性提高能動(dòng)性有重要提升。因此，企業(yè)最好建立嚴(yán)格的管理制度進(jìn)行約束并有賞罰機(jī)制，提高人員積極性。
2 企業(yè)應(yīng)該有足夠的具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識(shí)的管理人員和技術(shù)人員，生產(chǎn)部門與質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不能兼任。一線工作人員要體檢通過(guò)，身體健康。
3 培訓(xùn)可以提高人員素質(zhì)，是提高質(zhì)量管理意識(shí)、技術(shù)水平、法律意識(shí)的最好手段，讓員工在工作中自覺減少差錯(cuò)。培訓(xùn)的主要內(nèi)容可以有法律法規(guī)、企業(yè)文化、管理制度、生產(chǎn)工藝規(guī)程等。
二 設(shè)備
設(shè)備是機(jī)器、儀器、裝備等的總稱。設(shè)備管理保證設(shè)備正常運(yùn)行，對(duì)于提升生產(chǎn)質(zhì)量具有重要作用。要防止設(shè)備事故的發(fā)生，防止或減少污染，才能確保藥品質(zhì)量達(dá)標(biāo)，設(shè)備管理要做到以下三點(diǎn)：
1 設(shè)備選型要符合生產(chǎn)要求，應(yīng)該便于清潔消毒，設(shè)備要定期維護(hù)保養(yǎng)。
2 要正確使用設(shè)備，要配備合適的操作者，對(duì)于設(shè)備的運(yùn)行、性能、結(jié)構(gòu)等知識(shí)要全面了解和掌握，而且還要遵循“誰(shuí)使用、誰(shuí)管理、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的管理原則。保證設(shè)備在安全的運(yùn)行條件下運(yùn)行。
3 要勤維護(hù)，勤檢修。管理人員必須嚴(yán)格按照設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)和定期巡視檢查，對(duì)于是否存在隱患進(jìn)行判斷。每天設(shè)備都有各自的安全運(yùn)行周期，管理部門要嚴(yán)格監(jiān)控，到達(dá)安全運(yùn)行周期的即刻停止運(yùn)行進(jìn)行維護(hù)維修，配件磨損及時(shí)更換，消除事故隱患。
三 物料
物料質(zhì)量的好壞，直接影響藥品質(zhì)量，影響藥品療效，物料管理即是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的重點(diǎn)內(nèi)容。因此，物料管理要做到以下二點(diǎn)：
1 精確投料。藥品生產(chǎn)是按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行投料生產(chǎn)的，稍有不慎就會(huì)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，可能產(chǎn)生沒(méi)有療效或者毒害人體作用。因此精準(zhǔn)投料是物料管理的關(guān)鍵，投料時(shí)，車間工作人員一定要嚴(yán)格復(fù)核投料數(shù)量，一旦發(fā)生差錯(cuò)及時(shí)匯報(bào)和處理確保生產(chǎn)出的藥品安全有效。
2 節(jié)約降耗。藥品生產(chǎn)過(guò)程中一定存在著物料的消耗，企業(yè)要建立物料消耗定額并進(jìn)行考核。
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