12月28日電據(jù)《科學(xué)美國(guó)人》雜志網(wǎng)站27日?qǐng)?bào)道，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）今天在官網(wǎng)公布新規(guī)——《售后醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全管理》，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)和FDA工作人員如何解決心臟起搏器、胰島素泵和成像系統(tǒng)等醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全漏洞提供指導(dǎo)。

參與這一新規(guī)起草工作的FDA高級(jí)職員蘇珊娜·施瓦茲表示，網(wǎng)絡(luò)安全威脅在現(xiàn)實(shí)生活中無處不在，讓人防不勝防。隨著黑客們手段越來越復(fù)雜，網(wǎng)絡(luò)安全對(duì)人類健康帶來的風(fēng)險(xiǎn)也升級(jí)惡化。

FDA在新規(guī)草擬和修訂期間，不斷收到公司和安全專家的警告，抱怨美國(guó)圣猶達(dá)醫(yī)療公司的心臟病設(shè)備存在嚴(yán)重漏洞，一旦遭遇黑客入侵會(huì)威脅到患者生命。這些指控推動(dòng)FDA下定決心從政府層面出臺(tái)清晰規(guī)定，識(shí)別醫(yī)療設(shè)備安全漏洞并降低危害。

幾年前安全專家就已發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療設(shè)備中存在威脅生命的網(wǎng)絡(luò)病毒。一群自稱為“白鼠”的黑客正在識(shí)別漏洞，或?qū)?duì)病人造成傷害。FDA自此開始著手解決這一問題，并在2014年出臺(tái)指導(dǎo)綱要，但僅要求制造商對(duì)正在研發(fā)的新產(chǎn)品進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)安全管理，而已上市的醫(yī)療設(shè)備則不在管理之列。

新版指導(dǎo)綱要對(duì)設(shè)備制造商如何識(shí)別和修補(bǔ)已上市醫(yī)療產(chǎn)品的安全漏洞進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，鼓勵(lì)企業(yè)建立暢通渠道，以便安全專家隨時(shí)通報(bào)最新病毒和漏洞

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