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乾元坤和生產(chǎn)管理系統(tǒng)應(yīng)用

生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范ppt

日期:2024-12-19

乾元坤和編輯

生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范ppt

生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范ppt是什么?生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是為了規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為而指定的規(guī)矩,很多企業(yè)都有制定這樣的規(guī)則,為了更好地給人展示,讓生產(chǎn)員工能夠直觀地學(xué)習(xí),會制作成生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范ppt來展示,本文就是對此的介紹。

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生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范ppt內(nèi)容

我們都知道制藥對質(zhì)量的要求十分嚴格,那么下面筆者就以某藥廠的生產(chǎn)質(zhì)量管理制度為例來給大家介紹。

第一條 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范是生產(chǎn)質(zhì)量管理的準則,適用于制造生產(chǎn)藥品全過程。

第三條 企業(yè)設(shè)立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu)。機構(gòu)人員職責(zé)明確,承擔(dān)起自己的責(zé)任,并且要配備具有專業(yè)知識以及組織能力的管理人員和技術(shù)人員。

第四條 生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責(zé)人應(yīng)該具備醫(yī)學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并且具有相關(guān)生產(chǎn)管理經(jīng)驗,對規(guī)范的實施進行負責(zé)。

第五條生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的相關(guān)主管要具備對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理出現(xiàn)的問題的解決能力,生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負責(zé)人應(yīng)該分為兩人,不能兼任。

第六條 生產(chǎn)工序的工人以及進行質(zhì)量檢驗的人員應(yīng)該進行專業(yè)培訓(xùn),具有理論知識和實操技能。對于一些有特殊要求的藥品,比如具有生物活性、毒性、污染性等藥品更要求生產(chǎn)者和檢驗者具備相當(dāng)專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)。

第七條 對從事藥品生產(chǎn)的各級人員應(yīng)按本規(guī)范要求進行培訓(xùn)和考核。

第八條 制藥企業(yè)必須要有整潔的生產(chǎn)環(huán)境,車間地面、路面及運輸時都不應(yīng)對藥品生產(chǎn)造成污染。廠區(qū)要布局合理,生產(chǎn)區(qū)要跟行政、生活等區(qū)域進行隔離。

第九條 根據(jù)生產(chǎn)工藝流程對空氣清潔的要求,廠房要具備合理的流動設(shè)計,廠房內(nèi)的設(shè)備和生產(chǎn)操作規(guī)程不能互相妨礙。

第十條 設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng),并能防止差錯和減少污染。

第十一條 生產(chǎn)需用物料要符合國家對藥品生產(chǎn)的標(biāo)準,不得采用不過關(guān)物料以致于對藥品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響,進口原料應(yīng)該具備口岸藥品檢驗所的報告才可以使用。

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