藥品生產(chǎn)質量管理員試卷內(nèi)容是什么？藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范是企業(yè)為了實現(xiàn)生產(chǎn)質量而制定的規(guī)范，制藥企業(yè)工作的相關崗位員工必須要具備專業(yè)能力，也就是要經(jīng)過培訓，經(jīng)過培訓之后還要經(jīng)過考核，考核中就會用到藥品生產(chǎn)質量管理員試卷，本文就是對此的介紹。
01、藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范自（2011年3月1日）起施行。
02、質量管理負責人應當為企業(yè)的全職員工，包括企業(yè)負責人、（生產(chǎn)管理負責人）、質量管理負責人和（質量受權人）。
03、質量管理部門可以分別設立（質量保證部門）和（質量控制部門）。
04、主要固定管道應當標明內(nèi)容物（名稱）和（流向）。
05、質量風險管理在整個產(chǎn)品生產(chǎn)過程中十分重要，主要采取的方式是（前瞻）或（回顧），質量風險進行的全過程包括（評估）、（控制）、（溝通）、審核。
06、確定物料供應商應該進行（質量）評估，并且采購的批準也要由（質量管理）部門批準。
07、一次接收數(shù)個批次的物料，應當（按批）取樣、檢驗、放行。
08、（質量管理）部門批準后，才能使用原輔料。
09、（指定）人員才能進行輔料操作，對物料信息進行核對后，開始（精確）稱量或計量，并作好（標識）。
10、配置的物料以及重量體積等都要經(jīng)過其他人來符合，并且有（復核）記錄。
11、用于同一批藥品生產(chǎn)的所有配料應當（集中）存放，并作好（標識）。
12、藥品能夠直接接觸到的包裝材料或者印刷材料的管理控制要求與（原輔料）相同。
13、藥品包裝印刷材料應該由（專人）保管，按照工藝操作規(guī)程進行發(fā)放，不能浪費，過期或廢棄的材料應當（銷毀）并記錄。
14、完成的產(chǎn)品應當（待驗）貯存。
15、（制劑產(chǎn)品）不得進行重新加工。制劑產(chǎn)品如果不合格，包括中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品等一律不得（返工）。在不影響產(chǎn)品總體質量，符合質量管理規(guī)定，并且由相關人員進行批準進行風險評估之后才能返工處理。返工應當有相應記錄。
溫馨提示：欲了解更多關于企業(yè)資源管理的內(nèi)容，請點擊乾元坤和生產(chǎn)管理系統(tǒng)，或撥打13522956919、13522956919進行咨詢。