前文分享了設備管理的五大原則,本文主要是詳細介紹GMP認證用純化水設備,在對GMP認證用純化水設備更為詳細的了解,讓更多的企業(yè)用戶了解設備管理系統(tǒng)的重要性。
中國對醫(yī)用的純化水,頒布了國家標準-《中華人民共和國藥典》的質量標準,對純化水制備裝置、純化水設備、純化水設備工藝、純化水水質標準做了一系統(tǒng)規(guī)范。其中2012年頒布的《中華人民共和國藥典》規(guī)定“醫(yī)用純化水是指采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供制藥用的水,通過純化水設備裝置制備的純化水既要符合藥典純化水標準,又能符合GMP認證標準的純化水設備。符合GMP認證標準的純化水設備一般指應用于制藥工業(yè)生產工藝用純化水設備,比如醫(yī)用大輸液制劑生產中直接接觸藥品設備、器具洗滌用水、洗瓶、配料、包裝材料的淋洗等工序的用水要采用純化水,醫(yī)院手術室清洗器械、透析機用水都采用純化水,其中輸液制劑要求的純化水標準更加嚴格,對純化水設備的制水工藝、消毒工藝、流量、流速等都有嚴格的標準。
三達公司根據(jù)多年的純化水設備施工經(jīng)驗和中國各個地方水質情況,嚴格按著2012版藥典純化水標準以及符合GMP認證標準,自主開發(fā)、設計、生產純化水制備裝置,三達品牌的純化水設備已經(jīng)為中國上千家企業(yè)提供了符合中國藥典標準實驗室,注射用純水設備,我公司提供的純化水設備采用國外進口的儀器儀表,以及符合中國藥典標準和GMP認證標準的S304、S316不銹鋼管件閥。
三達品牌的純化水設備已經(jīng)為國內外上百家企業(yè)提供了符合GMP認證標準的純化水設備,并得到一直好評,三達根據(jù)-《中華人民共和國藥典》的質量標準以及企業(yè)在GMP認證時常遇到的問題進行整理,設計了完全符合企業(yè)要求及中國水質情況的純化水設備。
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