在現(xiàn)代企中 ，如何保證企業(yè)的生存與發(fā)展，如何提升企業(yè)的設(shè)備綜合效率和追求設(shè)備壽命周期費用的最佳化就是企業(yè)必須要破解的難題，現(xiàn)在企業(yè)的競爭如叢林競爭，競爭非常激烈。
設(shè)備管理在GMP認證企業(yè)中的作用
預(yù)讓設(shè)備運行順暢就要對設(shè)備進行嚴格的驗收及維護保養(yǎng)，制造型企業(yè)都遵循一個規(guī)律，即設(shè)備先行，廠房、各種設(shè)施都完善的情況下，只有設(shè)備的穩(wěn)定運行才能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品，設(shè)備剛進入調(diào)試階段，生產(chǎn)的產(chǎn)品受設(shè)備運行不暢產(chǎn)生的影響，導(dǎo)致生產(chǎn)的產(chǎn)品的超時及受到的各種微生物污染等情況導(dǎo)致的產(chǎn)品報廢，預(yù)想順利生產(chǎn)產(chǎn)品，設(shè)備在出廠前要進行FAT測試，目的是在出廠前驗收，確認設(shè)備基本情況是否符合合同或者URS的基本要求，符合要求進入企業(yè)進行SAT即現(xiàn)場驗收，只有符合SAT要求的方能進行下一步的IQ\OQ\PQ的相關(guān)測試。
在安裝測試過程中，按照供應(yīng)商提供的圖紙，復(fù)核各種部件安裝是否到位，線路接線是否符合要求，工藝管線鏈接是否正確，確認無誤后進行相關(guān)的運行確認，設(shè)備在安裝結(jié)束后，在公用工程完好的情況下，進行設(shè)備的運行確認，運行確認要進行負載確認，設(shè)備的最大速度、最小速度及各功能是否能穩(wěn)定的發(fā)揮出來，如存在問題，在調(diào)試過程中供應(yīng)商及企業(yè)設(shè)備管理人員、主操作機手要針對存在問題進行匯總，逐一解決調(diào)試過程中出現(xiàn)的問題，徹徹底底的解決掉，以免以后在生產(chǎn)過程中故障重復(fù)出現(xiàn)。
如若設(shè)備運行良好下一步可以進行設(shè)備的性能確認，設(shè)備性能確認有的要結(jié)合產(chǎn)品，有的要進行模擬負載，模擬在正常生產(chǎn)的條件下，利用此設(shè)備是否能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品，前提滿足設(shè)備的公用工程滿足生產(chǎn)要求，壓縮空氣壓力、純化水及注射用水的壓力等是否符合要求。設(shè)備管理顯得尤為重要在制藥企業(yè)，在制藥企業(yè)里特別重視，如何做好設(shè)備管理呢?首先簡單闡述一下現(xiàn)代化設(shè)備的的管理方式。
1.現(xiàn)代化設(shè)備必須采用現(xiàn)代化的管理方式
現(xiàn)代化的設(shè)備具有大型化或微型化、連續(xù)化和 連續(xù)化和自動化、高速化 、高精度化 高精度化、綜合化等特征 綜合化等特征，因此 ，設(shè)備投資巨大 ，設(shè)備維修費用巨大和停機損失巨大?，F(xiàn)代化設(shè)備的廣泛應(yīng)用，雖然大幅度地提高了生產(chǎn)效率和經(jīng)濟效益， 但同時也對設(shè)備管理提出了新的要求。如何管好這些先進的設(shè)備，關(guān)鍵是確定一個與現(xiàn)代化設(shè)備管理 相適應(yīng)的現(xiàn)代化設(shè)備維修管理方式。
2.現(xiàn)代設(shè)備管理的三個側(cè)面
2.1 技術(shù)側(cè)面：
是對設(shè)備硬件所進行的技術(shù)處理， 是從 “物”的角度控制管理活動。其要點是設(shè)備的可靠性和維修性設(shè)計。
2.2 經(jīng)濟側(cè)面：
是對設(shè)備運行的經(jīng)濟價值的考核， 是從“費用”角度控制管理活動，其要點是設(shè)備壽命周期經(jīng)濟費用的評價。
2.3 經(jīng)營管理側(cè)面：
是從管理等軟件的措施方面控制， 即從“人”的 的角度控制管理活動， 其要點是建立設(shè)備一生綜合管理系統(tǒng)。
3.做好設(shè)備的點檢工作
設(shè)備點檢的定義：在全員維修思想的指導(dǎo)下，按照 按照“五定”的方法對設(shè)備實施全面的管理 。
定點：設(shè)定檢查的部位、項目和內(nèi)容 項目和內(nèi)容，定法：確定點檢檢查方法，定標：制訂維修標準
定期：設(shè)定檢查的周期，定人：確定點檢項目的實施人員
清掃也是點檢的一項內(nèi)容，因為清掃過程中可以發(fā)現(xiàn)機體是否有發(fā)熱情況，殼體是否有裂紋，所以清掃也可以算作點檢的一項。
潤滑地位，權(quán)威數(shù)據(jù)統(tǒng)計，滾動軸承45%由于潤滑原因造成的，上海寶鋼統(tǒng)計過在2014年，全企業(yè)40%故障率是由于潤滑原因造成的，有30%故障率是由于螺栓松動原因造成的，由于螺栓松動，軸承缺油，軸瓦化了和軸燒結(jié)在一起。
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