国产v亚洲v日韩v欧美v中文_国产一区亚洲二区_欧美女人一级黄色录像_真实的国产乱xxxx在线

乾元坤和設(shè)備管理系統(tǒng)應(yīng)用

儀器設(shè)備管理日志的幾點(diǎn)要求

日期:2024-12-19

乾元坤和編輯

儀器設(shè)備管理日志的幾點(diǎn)要求

儀器設(shè)備管理相對于其他設(shè)備管理工作更有困難,因?yàn)閮x器設(shè)備大都是一些比較精密的設(shè)備,如果管理不當(dāng)會給使用造成很大的負(fù)擔(dān),儀器設(shè)備日志的的設(shè)定為儀器設(shè)備的管理提供了方便,下面是儀器設(shè)備管理日志的幾點(diǎn)要求。

儀器設(shè)備管理日志的幾點(diǎn)要求

儀器設(shè)備管理日志的幾點(diǎn)要求

第一、合理設(shè)計格式。

應(yīng)根據(jù)儀器(設(shè)備)的類別特點(diǎn),合理設(shè)計“使用日志”格式。格式內(nèi)容應(yīng)包含GMP第86條提出的各項(xiàng)要素內(nèi)容。原則上,生產(chǎn)設(shè)備與檢驗(yàn)儀器的格式應(yīng)有明顯區(qū)分。可以根據(jù)不同儀器(設(shè)備)設(shè)計格式各異的“使用日志”。也可以在統(tǒng)一格式的基礎(chǔ)上,逐步“個性化”。分門別類制定各種“使用日志”,一步到位的難度較大。質(zhì)量管理部門與操作人員相互配合,逐步完善,不失為一條捷徑。

第二、“使用日志”應(yīng)規(guī)范管理。

包括其修訂、分發(fā)、存檔,均必須與其它生產(chǎn)管理文件同等要求。有的企業(yè)的“使用日志”存在不同版本同時使用、分發(fā)不受控、未標(biāo)注頁碼、隨意涂改損毀等情形,都是不符合規(guī)范要求的。

第三、規(guī)范填寫。

填寫不規(guī)范就難以達(dá)到預(yù)期目的。一是應(yīng)該填寫的內(nèi)容不缺。操作人員對“使用記錄”中需要填寫的欄目內(nèi)容均應(yīng)認(rèn)真記錄,內(nèi)容闕如的,應(yīng)劃掉空格。二是準(zhǔn)確記錄。對相關(guān)術(shù)語應(yīng)予統(tǒng)一。記錄內(nèi)容不應(yīng)產(chǎn)生歧義。在記錄中出現(xiàn)的各類“記號”、“代號”、“標(biāo)識”等,含義要明確,并有文件確認(rèn)。三是及時記錄。當(dāng)班記錄,列入交接。接班者應(yīng)檢查記錄填寫情況。不符合要求者,不予接受。四是應(yīng)有操作與復(fù)核人員簽字。“使用日志”除了由一名操作人員記錄外,還應(yīng)由一名相關(guān)負(fù)責(zé)人員審核確認(rèn)。

第四、及時修訂更新。

“使用日志”如何做到既簡便又能夠符合相關(guān)要求,需要不斷摸索。因此,需要根據(jù)儀器(設(shè)備)的實(shí)際使用情況,及時進(jìn)行修訂更新。但任何變更,均應(yīng)納入文件管理規(guī)程。

了解更多,請點(diǎn)擊乾元坤和設(shè)備管理系統(tǒng),或撥打13522956919、13522956919進(jìn)行咨詢。

相關(guān)文章: