設(shè)備故障的類型有很多,有的有規(guī)律性可循,也有的無規(guī)律可循。單靠實(shí)行定期預(yù)防性維護(hù)檢修還不能完全保障設(shè)備的穩(wěn)定運(yùn)行,因此需要對(duì)關(guān)鍵、重點(diǎn)設(shè)備進(jìn)行局部改善。所謂局部改善,是指對(duì)現(xiàn)有設(shè)備局部地改進(jìn)設(shè)計(jì)和改造零部件,以改善設(shè)備的技術(shù)狀態(tài),更好地滿足生產(chǎn)需要。
制藥設(shè)備維修
(1)舉個(gè)脈動(dòng)真空滅菌器的例子:設(shè)備在運(yùn)行過程中,設(shè)備內(nèi)室壓力呈線性上升,到達(dá)設(shè)定值后基本恒定,而溫度在達(dá)到設(shè)定值持續(xù)幾分鐘后,呈線性下降。壓力恒定,而溫度呈線性下降,理論上是行不通的。經(jīng)維修人員檢查,發(fā)現(xiàn)是由于設(shè)備在安裝過程中排水管路安裝角度不對(duì),導(dǎo)致排水不暢。另外廠家選用的汽水分離器在使用一段時(shí)間后經(jīng)常出現(xiàn)問題,也導(dǎo)致排水不暢。維修人員將管路進(jìn)行重新安裝及對(duì)汽水分離器重新選型,一勞永逸地解決了設(shè)備的故障。
(2)在生物制品疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)過程中,無論是細(xì)胞培養(yǎng)還是病毒繁殖,都要求在適宜、穩(wěn)定的環(huán)境溫度下進(jìn)行,通常這一生產(chǎn)過程是在具有一定空間的恒溫室里完成的,因而恒溫室的溫度控制精度及房間內(nèi)溫度的均勻度成為疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)至關(guān)重要的條件。精度較高的恒溫室要求控制精度為±0.5 ℃,房間溫度均勻度為±0.5 ℃,目前要實(shí)現(xiàn)這樣的要求,房間進(jìn)風(fēng)要上進(jìn)下回,而且房間頂部的靜壓箱、散流板是滿布,底部回風(fēng)也是滿布。
控制回路的控制儀表和傳感器應(yīng)選用精度高的,連接距離越近越好,盡量不使用中間轉(zhuǎn)換裝置。但是由于場(chǎng)地條件、資金等限制,到目前為止,各生物制藥企業(yè)的恒溫室多數(shù)是頂部局部進(jìn)風(fēng),四側(cè)或只能單側(cè)回風(fēng),實(shí)際溫度控制精度和溫度均勻度很難理想。我公司舊的恒溫室采用的就是頂部局部進(jìn)風(fēng),側(cè)面單側(cè)回風(fēng),溫度控制傳感器放置在回風(fēng)管道里,溫度均一性很差,溫度控制也很不穩(wěn)定。針對(duì)恒溫室自身存在的缺陷,我們將溫度傳感器更換,控制位置由回風(fēng)管道改為回風(fēng)口附近,減少儀表與傳感器之間的連接距離。
將回風(fēng)口進(jìn)行改造,在房間四周加裝不銹鋼回風(fēng)管道,管道均勻布置直徑3 cm的圓孔,并加裝擋板,用于控制不同位置的回風(fēng)量。將回風(fēng)口局部封擋,減少回風(fēng)口的回風(fēng)量。通過改造,在制品放置區(qū)域?qū)崿F(xiàn)溫度均勻度為±0.5 ℃,溫度控制精度與房間放置的溫度計(jì)基本一致,滿足了使用科室的要求。
(3)BOSCH RRU(洗瓶機(jī))在生產(chǎn)過程中觸摸屏幕失靈,嚴(yán)重影響操作人員的使用效率,后經(jīng)技術(shù)人員觀察及時(shí)想出辦法,在觸摸屏幕外接鼠標(biāo)解決了這一問題。
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