現(xiàn)在對(duì)于各國(guó)來(lái)說(shuō)，工業(yè)4.0可以說(shuō)是名副其實(shí)的“網(wǎng)紅”， 在互聯(lián)網(wǎng)＋時(shí)代，制藥行業(yè)要想實(shí)現(xiàn)工業(yè)4.0離不開(kāi)MES系統(tǒng)的幫助。

MES系統(tǒng)幫助制藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)4.0

工業(yè)4.0時(shí)代要求企業(yè)能夠靈活、快速響應(yīng)市場(chǎng)需求，還要把成本降到市場(chǎng)可接受的程度，而制藥行業(yè)工業(yè)4.0需要在水平層面實(shí)現(xiàn)設(shè)備的互聯(lián)互通。通過(guò)MES制造執(zhí)行系統(tǒng)這種工具來(lái)實(shí)現(xiàn)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程與企業(yè)級(jí)資源的數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。

跟其他行業(yè)相比，制藥行業(yè)有很大的不同，它不能像石油化工那樣是一個(gè)完全連續(xù)的過(guò)程，也不像汽車、電子、機(jī)械行業(yè)是一個(gè)離散制造的過(guò)程。制藥企業(yè)具有工藝機(jī)理復(fù)雜、不確定因素多、企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃性強(qiáng)、生產(chǎn)調(diào)度管理繁瑣、批號(hào)管理嚴(yán)格等特殊性。

MES系統(tǒng)能夠?qū)⒅扑幤髽I(yè)的管理信息系統(tǒng)與過(guò)程控制系統(tǒng)有效的結(jié)合起來(lái)，對(duì)生產(chǎn)數(shù)據(jù)采集、傳輸與處理，產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤與動(dòng)態(tài)成品控制，在線質(zhì)量監(jiān)控與管理，實(shí)施在線優(yōu)化調(diào)度與成本管理等功能進(jìn)行集成，從而實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品制造的全程跟蹤，為制藥企業(yè)按照新版GMP的要求實(shí)現(xiàn)“參數(shù)放行”奠定了基礎(chǔ)。

雖說(shuō)經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，我國(guó)的MES系統(tǒng)已經(jīng)逐步發(fā)展壯大，但是由于制藥行業(yè)的特殊性，對(duì)MES系統(tǒng)的靈活度有更高的要求，需要滿足制藥行業(yè)的特殊性，MES系統(tǒng)需要將企業(yè)體制、運(yùn)行模式等有效結(jié)合，通過(guò)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)組織與管理模式進(jìn)行變革、重組等方式來(lái)實(shí)施。

對(duì)于制藥業(yè)，MES系統(tǒng)在設(shè)計(jì)時(shí)綜合考慮制藥行業(yè)業(yè)務(wù)特征，在設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、測(cè)試、驗(yàn)證的過(guò)程中需要時(shí)刻關(guān)注電子數(shù)據(jù)、電子簽名、權(quán)限、審計(jì)跟蹤、備份、恢復(fù)、歸檔等要求，滿足制藥企業(yè)業(yè)務(wù)流程需求和合規(guī)性。

如果將來(lái)客戶需要擴(kuò)大業(yè)務(wù)，MES系統(tǒng)還應(yīng)該可以支持很多個(gè)性化需求的開(kāi)發(fā)，并且能夠充分利用當(dāng)前的業(yè)務(wù)、數(shù)據(jù)進(jìn)行集成，滿足制藥企業(yè)不斷增加的信息化、智能化的需求。此外，MES系統(tǒng)還需要具有靈活的配置功能，可以對(duì)管理方式、流程、生產(chǎn)工藝進(jìn)行靈活的配置，滿足不同生產(chǎn)流程的過(guò)程控制、追溯要求。

當(dāng)然，MES系統(tǒng)最好是操作方便，在業(yè)務(wù)邏輯和頁(yè)面設(shè)計(jì)的過(guò)程中，應(yīng)充分考慮到現(xiàn)場(chǎng)操作人員的實(shí)際情況，所有頁(yè)面支持中文顯示，并且所使用的術(shù)語(yǔ)與GMP、制藥行業(yè)相適應(yīng)，不會(huì)由于語(yǔ)言之間的差異造成操作人員操作不便。

目前，我國(guó)制藥企業(yè)要想實(shí)現(xiàn)工業(yè)4.0，未來(lái)還有很長(zhǎng)的路要走，但乾元坤和相信，隨著整個(gè)行業(yè)的發(fā)展以及MES系統(tǒng)的不斷進(jìn)步，將來(lái)會(huì)有更多的制造企業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)4.0智能化工廠的目標(biāo)。

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